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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

假日旅游系好“安全带”******

　　近两天，湖南迎来了2023年首场寒潮。旅游景点南岳衡山中心景区出现雾凇、云海等冬景奇观，吸引了大量游客前往观赏。因下雪后道路结冰，有游客滑倒后沿着山路一路向下溜，险些冲出护栏，还有人撞到其他游客。视频显示，有一女性游客倒地抽搐，系被他人撞倒，随后肇事者逃离现场。

　　走路不看景，看景不走路。山路崎岖，平时行走就颇为不易，结冰之后更是可想而知。经检查，被撞的游客没有骨折和内伤，没有大碍固然值得庆幸，但衡山景区发生的惊险一幕，依然令人心有余悸，引发了热议。有人指责肇事者缺德，有人批评景区不作为。

　　一个巴掌拍不响，险象环生的场景不是哪一方的单独责任。为了自己和他人的安全，出门的游客首先自己要做好安全防护。现场游客黄先生称，当时有游客未扶栏杆不慎滑倒，随后一路沿着山路向下溜滑；还有游客故意向下滑冰取乐。如果是前者，那是纯属意外，倘若是后者，不合时宜的耍宝娱乐则涉嫌危害公共安全。不过，无论是哪种情形，都不应该撞了人后就一逃了之。

　　在该事件中，景区同样难辞其咎。下雪后道路结冰，景区理应知道游客极易滑倒，有没有采取过针对性的应对举措？比如，在开放时间和人数上进行限制，在游客鞋子上绕几圈草绳、布条之类的东西以防滑，或者在相关重点路段及时铲雪、撒盐、撒砂子，并安排人员进行疏导劝阻。如果啥都没有做，就按照平常一样放任游客上山，一旦游客滑倒摔伤，或者把别人撞伤了，甚至冲出护栏发生意外，景区理应承担相应的管理责任。

　　吃一堑，长一智。南岳区文旅局消息称，为切实做好低温雨雪冰冻天气的应对工作，采取了包括加大游客应急救援和游玩劝阻力量、调整入园时间、做好游客引导和服务等在内的多项措施。春节旅游旺季即将到来，如何保证安全和提高服务质量，该事件无疑是一个重要提醒。

　　疫情防控政策调整之后，公众被压抑已久的“刚需”开始喷薄而出。饱受疫情困扰的景区，在张开双臂欢迎游客的同时，更要提供高质量的服务，让游客们玩得开心、尽兴。尤其是存在安全隐患的项目，切莫忘了系好“安全带”。

　　特约评论员 胡欣红

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）